ChiCTR2200067156尚未招募不适用
靶向功能针灸干预脑卒中后上肢痉挛的临床研究
四川省八一康复中心（四川省康复医院）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 量表
研究概览
简要总结
课题组在前期研究基础上，进一步扩大样本量验证靶向功能针灸治疗脑卒中后上肢痉挛（Upper Limb Spasticity after Stroke, ULSS）的疗效和安全性，形成疗效确切的、可推广的、操作规范的新技术，为靶向功能针灸治疗 ULSS 提供可靠的研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次单侧脑卒中（脑梗死、脑出血），经 MRI 或 CT 确诊；
- •2.单侧肢体偏瘫，1+级 ≤ 上肢 MAS 分级 ≤ 3 级；
- •3.病程在 1 个月至 1 年之间，可配合检查和治疗的患者；
- •4.年龄在 18 至 65 岁之间；
- •5.神志清楚，生命体征平稳；
- •6.家属及患者知情并同意。
排除标准
- •1.既往有上肢外伤或上肢手术史的患者；
- •2.存在严重心、肝、肾、血液系统疾病及严重骨质疏松等疾病；
- •3.孕妇、精神疾病及恶性肿瘤者；
- •4.存在电针禁忌症者；
- •5.正在参加其它研究而影响本研究评价者；
- •6.近一月内口服抗痉挛药物或曾行肉毒素治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 量表
上肢肘、腕、掌指关节静息角度（静息放松状态下）
次要结局
- 上肢主动关节活动度
- 上肢被动关节活动度
- 简化 Fugl-Meyer 运动功能评价量表
- 改良 Barthel 指数
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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