ChiCTR2100050440进行中（未招募）早期 1 期
功能针法治疗缺血性脑卒中后上肢痉挛的临床研究
单位匹配经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth
研究概览
简要总结
1.观察功能针法治疗缺血性脑卒中后上肢痉挛的临床疗效； 2.预期可有效改善脑卒中后患者上肢痉挛，提高患者的肢体运动功能和生活自理能力； 3.为临床治疗脑卒中后上肢痉挛提供了新的思路，同时也为临床提供有效的试验支撑和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合缺血性脑卒中诊断标准，经 CT 或磁共振成像（MRI）确诊。
- •2.临床症状表现为肢体一侧的瘫痪且有上肢运动功能障碍者。
- •3.脑卒中后偏瘫恢复六阶段测评处于Ⅱ～Ⅳ阶段患者。
- •4.病情稳定，意识清楚，评估交流无障碍。
- •5.既往病史无上肢功能障碍、首次发病或有脑卒中既往史有遗症的患者。
- •6.参加试验的人员出自自愿且签署相关知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重心血管病、高血压、呼吸系统感染、肾功能严重障碍、糖尿病重症者及精神病史患者，伴有失认证、失用证，智力障碍影响交流和评估的。
- •2.处于溶栓治疗的患者。
- •3.对针刺恐惧、易晕针等体质较差，不适宜应用针灸治疗患者。
- •4.于近期内服用过镇静类药物及肌肉松弛剂。
- •5.TIA、可逆性缺血性神经功能缺失、蛛网膜下腔出血等患者。
研究组 & 干预措施
试验组
功能针法
对照组
传统针法
结局指标
主要结局
改良 Ashworth
次要结局
- 临床神经功能缺损程度评分
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表
研究者
研究点 (1)
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