ChiCTR-IOR-17012174进行中（未招募）不适用
针刺结合镜像疗法对脑梗死患者上肢功能及 fMRI 脑功能效应机制研究
广东省中医药管理局；深圳市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢简化 Fugl-Meyer 评分
研究概览
简要总结
1）提高针刺结合镜像训练治疗脑卒中偏瘫患者上肢功能障碍的临床疗效，并对靳三针疗法作临床规范化研究，观察针刺结合镜像训练治疗脑卒中偏瘫患者上肢功能障碍的确切效果及其安全性，为其临床推广应用提供科学依据。 2）基于脑卒中偏瘫患者 fMRI 成像技术，采取现代医学手段探索针刺结合镜像疗法治疗中风后患者上肢功能障碍的可能作用机制，为针刺结合镜像疗法治疗中风后患者上肢功能提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医中风病脑梗死诊断标准。
- •符合中医中风病诊断标准。
- •脑血管意外发生在颈内动脉系统，经过头部 CT 或 MRI 证实。
- •中风次数≤2 次者，本次中风发病 2 周-6 个月。
- •年龄 40 岁以上，75 岁以下，男女均可。
- •临床神经功能缺损程度评分（NDS）中肢体功能缺损评分累计大于或等于 10 分。
- •患者意识清醒，生命体征平稳者。
- •运动觉及视觉想象问卷（修订版）（kinesthetic and imagery questionnaire，KVIQ）测试正常。
排除标准
- •短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损（RIND）等。
- •经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者。
- •脑出血开颅手术患者，蛛网膜下腔出血患者。
- •上肢有严重痉挛变形者。
- •妊娠或哺乳期妇女。
- •中风次数≥3 次者。
- •合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
靳三针联合镜像训练
对照组
靳三针治疗
结局指标
主要结局
上肢简化 Fugl-Meyer 评分
运动功能评估评分
上肢运动研究测试评分
视觉模拟评分
日常生活活动能力评分
中医证候评分
功能磁共振图像
次要结局
- 大便常规
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 血糖
- 卫生经济学评价
研究者
研究点 (1)
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