ChiCTR2200059171尚未招募早期 1 期
针刺综合方案改善出血性卒中偏瘫康复运动环路重塑的多模态磁共振研究
针灸科高水平重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动功能评定
研究概览
简要总结
探索针刺综合治疗方案改善出血性卒中肢体运动障碍神经可塑性的影像学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑出血患者纳入标准：
- •(1)符合出血性卒中的诊断标准；
- •(2)出血性卒中临床分期为恢复期及后遗症期；
- •(3)以单侧肢体运动障碍为主症，包括上肢或下肢运动障碍，无共济失调；
- •(4)意识清晰，能配合完成量表测评、磁共振检查和针刺综合方案治疗；
- •(5)年龄为 18 至 80 岁，男性或女性均可；
- •(6)出血性卒中受试者为轻度或中度即 NIHSS 分数在 1-20 分范围内；
- •(7)一般认知功能正常，MMSE≥18 分（未受教育），20 分（小学以上文化），24 分（初中以上文化）。
- •2.健康志愿者纳入标准：
- •(1)年龄为 18 至 80 岁，小学及以上文化程度，男性、女性均可；
- •(3)平素自觉身体健康，无精神疾病或者神经系统疾病史；
- •(4)无幽闭恐怖症等其他 MRI 检查禁忌；
- •(5)一般认知功能正常，MMSE≥18 分（未受教育），20 分（小学以上文化），24 分（初中以上文化）。
排除标准
- •1.脑出血患者的排除标准：
- •（1） 现症伴随有颅内感染、颅内高压、严重脑水肿、神经功能持续恶化、频发癫痫；
- •（2） 现症伴有严重心肺功能不全，房颤，肺部感染，消化道出血，肿瘤，肝、肾功能衰竭等疾病；
- •（3） 现症伴随有颅内感染、脑脱髓鞘疾病、精神心理疾病的患者；
- •（4） 既往或现症伴有颅脑外伤、颅内肿瘤、开颅手术史的患者。
- •2.健康受试者排除标准：
- •（1） 既往有脑卒中、脑肿瘤、帕金森病、脑炎、癫痫和脑外伤等疾病史；
- •（2） 嗜酒吸毒或其他精神性药物滥用者；
- •（3） 严重听力、视力障碍和失语导致不能实现评估和不能完成试验者；
- •（4） 有严重头部外伤史者；
- •（5） 研究者认为其他不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
针灸+康复+西医内科治疗
健康志愿者组
结局指标
主要结局
运动功能评定
次要结局
- 皮层厚度
- 灰质体积
- 平均扩散峰度
- 各向分数异性
- 平均扩散系数
- 功能连接
- 改良 Rankin 量表
- Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于大脑双侧性联接的脑梗死偏瘫后针刺效应机制的功能磁共振研究ChiCTR1800016263北京市自然科学基金30
Unknown
不适用
基于 sEMG 技术分析靳三针结合镜像疗法对脑梗死患者下肢运动功能的影响ChiCTR2200062583广东省中医药局90
Unknown
不适用
中枢联合外周神经磁刺激对缺血性卒中患者运动功能康复疗效的临床研究ChiCTR2100047145中枢联合外周神经磁刺激对缺血性卒中患者运动功能康复疗效的临床研究60
Unknown
1 期
多靶点协同刺激“初级运动区-尾状核”环路以改善脑卒中患者上肢运动功能的机制研究ChiCTR2200063645自筹经费68
Unknown
不适用
rTMS 联合踝关节智能康复机器人双向促通训练模式对卒中患者脑神经重塑作用机理研究ChiCTR2200065652深圳市科技计划项目40