ChiCTR2100043722进行中（未招募）早期 1 期
电针联合经颅磁刺激对缺血性脑卒中患者肢体功能障碍的临床疗效研究
金山区科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Barthel 指数量表
研究概览
简要总结
研究经颅磁刺激治疗联合电针疗法对缺血性脑卒中患者肢体运动功能及神经功能缺损程度的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发病，符合中医及西医诊断标准；
- •（2）年龄 40-75 岁，病程 2 周-3 个月；
- •（3）生命体征稳定，能配合治疗和评估；
- •（4）一侧肢体运动功能障碍，Brunnstrom 分级 II-IV 级；
- •（5）患者本人或其家属委托人同意并已签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有癫痫既往史或有癫痫家族史；
- •（2）体内有心脏起搏器、脑内有金属植入物、耳蜗植入物、行脑室-腹腔（V-P）分流术等不适合进行经颅磁刺激治疗者；
- •（3）正在参加影响本研究结果评价的其他临床实验者；
- •（4）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，根据研究者的判断，受试者的合并疾病会使其面临重大风险，可能影响研究结果，或者可能严重干扰研究的进行；
- •（5）合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍而影响肢体功能评分者；
- •（6）对电针刺激过敏或晕针者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规西医治疗+经颅磁刺激治疗
试验组
常规西医治疗+经颅磁刺激治疗+电针治疗
结局指标
主要结局
改良 Barthel 指数量表
NIHSS 量表
Fugl-Meyer 运动功能量表评分
MEP 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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