ChiCTR2200066873尚未招募早期 1 期
前瞻性观察术前营养评定对胃癌术后临床结局的影响
浙江省医药卫生科技计划项目，编号：2023KY3607 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
本研究的目的是确定中国胃部恶性肿瘤手术患者营养不良的患病率及其与临床结果和总生存率的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期手术胃恶性肿瘤患者；
排除标准
- •入院时间不超过 48h；
- •严重心肝脑功能不全者；
- •有活动性的全身感染者；
- •胃恶性肿瘤姑息手术患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
总体生存率
时间窗: 入组后 1、2、3、4 和 5 年
GLIM 标准营养不良评价
时间窗: 患者入院后 48 小时内
小腿围
时间窗: 患者入院后 48 小时内，术后 60 天内
四肢肌肉量
时间窗: 患者入院后 48 小时内，术后 60 天内
上臂肌围
时间窗: 患者入院后 48 小时内，术后 60 天内
去脂体重
时间窗: 患者入院后 48 小时内，术后 60 天内
住院日
时间窗: 出院时
ICU 住院日
住院花费
时间窗: 出院时
感染并发症
时间窗: 出院时
非感染并发症
时间窗: 出院时
次要结局
- NRS2002(患者入院后 48 小时内)
- 患者主观整体评估(患者入院后 48 小时内)
- 体重(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 身高(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 膳食调查(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 体重下降(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 三头肌皮褶厚度(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 相位角(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 血常规(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- C 反应蛋白(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- KPS 量表(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 肿瘤患者生活质量评分表(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 血生化(患者入院后 48 小时内，术后 60 天内)
- 入院 30d 死亡率(入院后第 30 天内)
- IL-6
研究者
研究点 (7)
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