ChiCTR2000037080暂停或中断早期 1 期
无创 PEEP 缓冲正压通气面罩的研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
现有 NPPV 面罩内存在显著死腔效应,易致二氧化碳(CO2)气体重复呼吸。当 NPPV 治疗慢性阻塞性肺疾病等合并 CO2 潴留患者时,常因面罩内存在较大的死腔气体量,导致显著的 CO2 重复呼吸和较高的呼气末二氧化碳分压(end-tidal carbon dioxide partial pressure,PetCO2),可能进一步加重患者 CO2 潴留水平,从而影响无创正压通气治疗效果。同时,现有 NPPV 面罩还面临不能实现独立的可调式呼气末正压(positive end expiratory pressure,PEEP)调节问题、对患者呼出的气体无法过滤的问题以及因无缓冲装置导致患者长时间直接面对持续气流进而感到不适的问题。发明“无创 PEEP 缓冲正压通气面罩”可使用病床边氧气实现呼气末正压(PEEP)的无创正压通气,改善患者氧合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁患者,男女不限;
- •肺叶切除手术术后进行面罩吸氧的患者。
排除标准
- •1.有气胸发生可能的患者;
- •2.有面罩通气困难的患者;
- •3.未填写知情同意书及不能够准确叙述病情者。
研究组 & 干预措施
PEEP 面罩
使用 PEEP 面罩
结局指标
主要结局
血气分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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