ChiCTR1800020265尚未招募早期 1 期
运动营养产品改善体力疲劳的人体临床试食研究
自研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳酸
研究概览
简要总结
评价运动营养产品对体力疲劳的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3 年龄 22-65 岁，男女不限；
- •4 临床资料完整，且依从性高；
- •5 愿意参与本次试验，并签署《知情同意书》。
排除标准
- •1 不符合上述纳入标准者；
- •3 患有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者；
- •4 患有影响本研究的急性或慢性消耗性疾病者；
- •5 患有严重代谢性疾病或有糖尿病家族史者；
- •6 过敏体质及对本品过敏者；
- •7 近 1 个月内服用与受试功能有关的物品（如各类营养补充剂、治疗药物等），影响到对结果的判断者；
- •8 经常用药、嗜酒吸烟或戒烟不足 6 个月者；
- •9 已参与其他同类临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验 1 组
口服试验产品 1，连续 30 天
试验 2 组
口服试验产品 2，连续 30 天
结局指标
主要结局
乳酸
乳酸脱氢酶
肌酸激酶
睾酮
皮质醇
睾酮 / 皮质醇比值
血尿素
血尿素氮
次要结局
- 心率恢复情况
- 血糖
- 超氧化物歧化酶
- 丙二醛
- T 淋巴细胞亚群
- 免疫球蛋白
- 体重
- 身体质量指数
- 主观体力感觉等级
- 中医症状分级量表
- 体格检查
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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