Effekt av insulininfusion på sjukdomsförloppet vid infekterade fotsår samt vid thorax- och kärlkirurgi hos patienter med diabetes

• Conditions: diabetes mellitus infekterat fotsårkärl eller thoraxkirurgisk operation; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10012664Term: Diabetic foot ulcer; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10011090Term: Coronary artery surgery; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10012601Term: Diabetes mellitus; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10048038Term: Wound infection

• Registration Number: EUCTR2008-004537-19-SE
• Lead Sponsor: Karolinska Universitetssjukhuset

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-07-17
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Patienter som har lämnat skriftligt samtycke till att delta i studien
•18 år eller äldre
•Uppfyller något av följande
a.Patienter med diabetes typ I eller II som vårdas på sjukhus p.g.a. akut infektion i fotsår och har högt blodsocker (kapillärt/ venöst p-glukos över 8 mmol/L)
b.Patienter med Diabetes typ I eller II som ska genomgå kärl- eller thoraxkirurgisk operation.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Medvetandepåverkan:= ej kontaktbar
•Ketoacidos: pH mindre än eller lika med 7.30
•Hyperosmolärt syndrom: S-Na mer än eller lika med 150 mmol/L
•Njursvikt (S-kreatinin mer än 200 µmol/L eller kreatininclearance <30ml/min)
•Graviditet eller amning
•Medverkan i annan klinisk läkemedelsprövning inom tre månader före studiestarten
•Risk för hotande amputation inom 2 månader efter studiestart
•Genomgången hjärtinfarkt inom 3 månader före studiestarten
•Om prövaren av någon annan orsak bedömer patienten olämplig för inklusion. T.ex. vid förekomst av vissa andra allvarliga sjukdomar (t.ex. AIDS/HIV-positiv, cancer.)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified