Effet aigu d’une insulinothérapie intensive sur le métabolisme des lipoparticules riches en triglycérides (LRT) intestinales chez le patient diabétique de type 2
- Conditions
- DIABETIQUE DE TYPE II
- Registration Number
- EUCTR2007-002791-33-FR
- Lead Sponsor
- Assistance Publique Hopitaux de marseille
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Sujet âgé de 30 à 70 ans
- Sujet présentant un diabète de type 2 selon les critères de l’ADA (American Diabetes Association)
- Sujet ayant un indice de masse corporelle compris entre 25 et 40 kg/m2
- Sujet ayant un bilan biologique avec triglycérides à jeun entre < 4 g/l ; Cholestérol total à jeun < 2,5 g/l ; LDL-cholestérol à jeun < 1,9 g/l ; HDL-cholestérol à jeun entre 0,3 et 0,6 g/l ; Hémoglobine glyquée entre 8 et 10 % ; Génotype de l’Apoprotéine E : E3/E3 ; Clairance de la créatinine > 60 ml/min ; Absence d’anémie ; Absence de troubles de la coagulation ; Absence de perturbation du bilan hépatique (élévation des transaminases, g-GT, phosphatases alcalines)
- Sujet n’ayant pas présenté d’événements cardiovasculaires dans les 6 mois précédents ou de pathologies perturbant le bilan lipidique (dysthyroïdie, pathologie hypophysaire, pathologie surrénalienne)
- Sujet dont la prise en charge thérapeutique repose uniquement sur les anti-diabétiques oraux à l’exception des glitazones et des inhibiteurs des a-glucosidases
- Sujet acceptant de participer à l’étude et ayant signé un consentement éclairé
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Personne particulière protégée : incapable majeur et personne privée de liberté, personne hospitalisée pour une autre pathologie
- Personne ne maîtrisant pas la lecture de la langue française
- Sujet présentant une pathologie sévère associée au diabète
- Sujet allergique à l’œuf
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: L’objectif principal de cette étude est de déterminer si l’insuline est un facteur de régulation en aiguë de la production intestinale des LRT chez le patient diabétique de type 2 ou si cette régulation est comme pour la production hépatique des LRT altérée dans le diabète de type 2.;Secondary Objective: Les objectifs secondaires de cette étude sont de déterminer :<br>- si la régulation insulinique de la production des LRT intestinales en aiguë répond à un effet direct de l’insuline ou à un effet indirect de l’insuline par la baisse de la glycémie et/ou des acides gras libres.<br>- quels sont les rôles respectifs de la glycémie et des acides gras libres dans la régulation de la production des LRT intestinales.<br>;Primary end point(s): Le critère principal d’évaluation est représenté par la production des LRT intestinales exprimée en mg/kg.j.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method