ChiCTR-IOR-15007277已完成不适用
羟考酮滴定对腹腔镜胆囊切除术后镇痛效果的研究
浙江省科技厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分从 3 以上到 3 以下所需时间
研究概览
简要总结
验证羟考酮在腹腔镜胆囊切除术后患者恢复室内滴定镇痛中的优势
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验是一个双盲实验,术后随访观察者和患者是不知道实验分组的，实验药物由一名麻醉护士根据病人分组情况准备好。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择择期行腹腔镜胆囊切除手术的患者, ASAⅠ或Ⅱ级，年龄 18-60 周岁，体重 45~75kg，
排除标准
- •排除有阿片类药物过敏史，长期服用单胺氧化酶抑制剂史，严重肝肾疾病和凝血障碍，支气管哮喘，慢性阻塞性肺疾病，肺源性心脏病，颅内高压或颅脑外伤，以及患有精神疾病不能配合交流困难者。
研究组 & 干预措施
吗啡组五分钟组
PACU 内出现疼痛（疼痛评分>3),每隔 5 分钟给予吗啡 2mg 滴定镇痛
吗啡三分钟组
PACU 内出现疼痛（疼痛评分>3),每隔 3 分钟给予吗啡 2mg 滴定镇痛
羟考酮组
PACU 内出现疼痛（疼痛评分>3),每隔 3 分钟给予羟考酮 2mg 滴定镇痛
结局指标
主要结局
VAS 评分从 3 以上到 3 以下所需时间
次要结局
- 滴定的镇痛药总剂量
- 滴定结束到再次需要镇痛药物所需要的时间
- 术中呼吸抑制
- 恶心
- 呕吐
研究者
研究点 (1)
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