ChiCTR2400088191尚未招募回顾性研究
评价椎体 X 射线影像处理软件用于骨质疏松性椎体压缩骨折辅助判断的有效性和安全性的一项多中心、随机、平行对照 临床试验
申康医院发展项目-创新与转化研究医师培训计划2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
评价 X 射线智能辅助软件用于骨质疏松性椎体压缩性骨折辅助判断的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）X 线片来自年龄≥60 周岁受试者，性别不限；
- •（2）X 线片来自接受胸椎和 / 或腰椎 X 线片检查的患者；
- •（3）X 线检查时间为 2023 年 6 月至 2024 年 6 月。
排除标准
- •（1）样本相关信息（如性别、年龄、椎体相关病史等）不完整，无法溯源；
- •（2）图像质量不合格，如模糊或过度曝光，有重影或伪影等；
- •（3）图像显示有假体关节或假体植入；
- •（4）图像显示有螺钉固定；
- •（5）研究者认为不适合参与本试验的样本。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
次要结局
- 准确度
- 阅片时间
- 器械性能
- Kappa 值
研究者
研究点 (2)
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