Postoperatiivisen deksmedetomidiinisedaation vaikutukset hemodynamiikkaan ekstubaation yhteydessä

Conditions: aorttaleikkauspotilaat tai aortta- ja ohitusleikkauspotilaat
Therapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]

Registration Number: EUCTR2013-000702-31-FI

Lead Sponsor: TAYS Sydänkeskus Oy

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Tutkimuspotilaat rekrytoidaan TAYS Sydänkeskuksesta, jossa potilaille tehdään joko aorttaläppäleikkaus tai aorttaläppä- ja ohitusleikkaus. Potilaat ovat iältään 60 90-vuotiaita.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 10
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40

Exclusion Criteria

Poissulkukriteerit ovat: a) Potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan tutkimukseen osallistumiseksi b) Potilaan allergia tai muu herkkyys tutkimusprotokollassa käytetyille lääkeaineille c) Vaikea-asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Tutkimuksemme tarkoitus on selvittää, vähentääkö propofolin jälkeinen deksmedetomidiinillä ekstubaation yli jatkettava anestesia mainittuja haitallisia tapahtumia. Primääripäätemuuttuja on systolisen verenpaineen korkein arvo. ;Secondary Objective: Sekundääripäätemuuttuja on riski-indeksi, joka saadaan laskemalla jatkuvasta systolisesta verenpaineesta riskitasojen mukaan kasvava integraali. Riski-indeksiin vaikuttaa paitsi aika, joka tietyssä verenpaineessa vietetään, mutta myös verenpaineen suuruus, jonka indeksivaikutus painotetaan korkeammilla arvoilla suuremmaksi.;Primary end point(s): Verenpaineeseen liittyvät muutokset leikkauksen jälkeen lopetetun propofoli-infuusion / tilalla jatketun deksmedetomidiinin ohi ekstubaatiovaiheen. Primääripäätemuuttuja on systolisen verenpaineen korkein arvo. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: välittömästi leikkauksen jälkeen

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary end point(s): Sekundääripäätemuuttuja on riski-indeksi, joka saadaan laskemalla jatkuvasta systolisesta verenpaineesta riskitasojen mukaan kasvava integraali. Riski-indeksiin vaikuttaa paitsi aika, joka tietyssä verenpaineessa vietetään, mutta myös verenpaineen suuruus, jonka indeksivaikutus painotetaan korkeammilla arvoilla suuremmaksi.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Potilaista jatkuvina mitattavat muuttujat ovat systolinen verenpaine (SAP), diastolinen verenpaine (DP), keskiverenpaine (MAP) ja sydämen syke (HR). Jokaiselta potilaalta tallennetaan tieto seuraavista ajankohdista: propofoli-infuusion vaihtuminen tutkimusinfuusioon, ekstubaatioajankohta.