ChiCTR2400084508尚未招募1 期
cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- cfDNA&cfRNA 浓度
研究概览
简要总结
主要研究目的：探索 cfRNA 保护液能否有效保护 NSCLC 患者 CNB 标本上清液 cfRNA 而不影响 cfDNA 浓度； 次要研究目的：评估具有 RNA 相关基因突变的 NSCLC 患者 CNB 标本与加入 cfRNA 保护液的 CNB 标本上清液进行 RNA 相关基因检测的一致性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 签署知情同意书，年龄＞18 周岁且＜90 周岁；
- •（2） 病理学证实为 NSCLC，依据国际肺癌研究协会第 9 版 TNM 分期为
- •任何分期的 NSCLC 患者；
- •（3） 治疗过程配合提供研究过程所需要的临床资料、 病理资料等，并同意
- •将检测数据用于后续的研究及产品开发
排除标准
- •（1） 患有其它恶性肿瘤或严重多器官功能障碍；
- •（2） 经评估不适宜接受 CNB；
- •（3） CNB 获得的组织标本不满足进行肿瘤驱动基因检测条件；
- •（4） 研究医生认为不宜参加本临床试验的任何其他条件。
研究组 & 干预措施
加入与不加入 cfRNA 保护液组
结局指标
主要结局
cfDNA&cfRNA 浓度
次要结局
- cfRNA 的阈值 CT 值
- cfRNA 保护液的有效率
- RNA 相关基因检测的一致率
研究者
研究点 (1)
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