ChiCTR1800019894尚未招募不适用
2 型糖尿病共同照护管理模式效果的综合评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2018年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
通过对 2 型糖尿病患者进行为期半年的共同照护以及半年的常规随访，从临床与安全性指标、依从性、生活质量及卫生经济学四个方面构建共同照护效果综合评价体系，比较共同照护与常规管理模式对 2 型糖尿病临床价值，同时规范的糖尿病共同照护流程，以期更好地管理 2 糖尿病患者，改善相关代谢指标，提高自我管理能力，预防心血管事件的发生，合理有效利用医疗资源，减少医疗费用，提高生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者：糖化血红蛋白 7.5%-9%；
- •(2) 一年来定期在成都瑞恩糖尿病医院就诊，自愿加入糖尿病共同照护；
- •(3) 年龄 18-74 岁之间(包括 18 岁、74 岁)；
- •(4) 能遵守所有的研究要求，完整真实提供相关信息和填写量表
- •(5)同意参加本研究，同时符合以上标准者可纳入本研究。
排除标准
- •①目前存在手术、外伤、妊娠、感染等可能明显影响糖尿病病情的患者；
- •②严重精神障碍，意识不清或不合作，严重认知功能障碍，语言表达不清；
- •③合并急慢性严重并发症:如严重的糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病视网膜病变、酮症酸中毒等)和合并症:如严重的冠心病，脑梗塞等患者，符合以上任一项者即予排除。
研究组 & 干预措施
常规组
常规随访
共照组
常规随访+运动营养干预
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
血脂
肾功能
尿微量白蛋白
日常生活自我照护量表
糖尿病生存质量特异性量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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