ChiCTR-INR-17011825尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导经椎间孔注射激素、PRP 对腰椎间盘突出症患者的疗效研究
中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力疼痛感觉阈
研究概览
简要总结
- 比较超声引导经椎间孔注射激素、PRP 对腰椎间盘突出症患者疼痛、F 波和腰椎功能障碍的疗效研究
- 在确保临床疗效的前提下，选择更合适的注射药物进行治疗，减少副反应，进一步改善远期效果、受压神经功能、腰椎功能障碍程度，减少复发，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 20-60 岁；（2）腰痛伴有单侧下肢放射性痛，病程超过 3 月；（3）MRI 或 CT 确诊存在腰椎间盘突出，并与临床症状、体征相符；（4）无神经受损的症状、体征；（5）经保守治疗无效，包括物理治疗、手法治疗和非吗啡类药物治疗；（6）疼痛程度（VAS）≥5，临床上存在明显的神经根刺激的症状、体征；（7）既往无脊柱手术史。
排除标准
- •（1）感染；（2）脊柱肿瘤或结核；（3）重度糖尿病；（4）有药物滥用史或正口服抗凝药；（5）多个节段腰椎间盘突出，或脊柱存在结构上畸形、椎管狭窄；（6）精神心理异常、认知障碍、或其它躯体疾病影响研究结果；（7）注射局部有皮肤感染，不适合局部注射；（8）既往 3 月内曾接受注射治疗，如神经根注射、骶管注射等；（9）孕期；（10）对研究中使用的药物过敏，（11）临床确诊的心脏病、肝肾功能障碍、血液系统疾病。
研究组 & 干预措施
激素治疗组
PRP 治疗组
结局指标
主要结局
压力疼痛感觉阈
视觉模拟评分
Oswestry 功能障碍指数
健康状况调查问卷
次要结局
- F 波潜伏期
- F 波出波率
研究者
研究点 (1)
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