ChiCTR2100043954进行中（未招募）早期 1 期
隔药灸脐对反复种植失败肾阳虚证不孕患者子宫内膜容受性的影响及机制探讨
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫动脉血流
研究概览
简要总结
本研究以肾阳虚型 IVF-ET 反复失败不孕症患者为研究对象，采用随机、对照研究方法，治疗组给予脐灸与雌孕激素治疗，对照组给予单纯雌孕激素治疗，观察子宫内膜容受性评价标准——Salle 评分、中医证候积分主要指标，以及妊娠率、妊娠成功率及内分泌激素水平等次要指标，评价脐灸改善肾阳虚型 IVF-ET 反复失败不孕症患者子宫内膜容受性的优效性及安全性，以期为临床提供证据支持，形成脐灸治疗方案并进行推广应用，惠及更多患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在≤40 岁的非妊娠期及哺乳期妇女；
- •（2）符合不孕症、RIF 的诊断标准及中医肾阳虚辨证标准；
- •（3）身体质量指数（BMI）≤30kg/m2；
- •（4）受试前 3 个月未使用过任何甾体激素类药物。
排除标准
- •（1）患有多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、高催乳素血症、子宫肌瘤等妇科疾病；
- •（2）既往卵巢肿瘤病史或卵巢手术史；
- •（3）合并有心脑血管疾病、肝肾功严重异常及造血系统等有严重疾病的患者，精神病患者；
- •（4）既往放、化疗史；
- •（5）对脐疗药粉过敏者；
- •（6）脐周有病变，不宜艾灸者；
- •（7）正在参加其他临床试验者；
- •（8）不能按规定接受隔药灸脐治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。
研究组 & 干预措施
治疗组
隔药灸脐+雌孕激素
对照组
雌孕激素
结局指标
主要结局
子宫动脉血流
子宫内膜厚度、分型
中医证候积分
妊娠率
次要结局
- 血激素
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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