ChiCTR-TRC-11001222已完成早期 1 期
雌马酚代谢表型对大豆甙元改善女性绝经后骨质疏松症的影响及机制研究
国家自然科学基金（No 81070690）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰椎骨密度
研究概览
简要总结
观察大豆甙元干预对不同雌马酚代谢表型的女性绝经后骨质疏松症的效应差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据统计人员 是 研究对象 是 研究实施人员 是
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •40~65 岁、绝经 1 年以上的自然绝经女性；存在骨量减少或骨质疏松。
排除标准
- •①目前正在服用甲状旁腺激素、接受雌激素替代治疗、或其他针对骨质疏松的治疗。②最近一年内服用过甲状旁腺激素 或二膦酸盐，或者近半年内接受过雌激素替代治疗。③患有除骨质疏松以外的其他骨代谢疾病或者可能的骨代谢异常，或骨折史。④有雌激素依赖性肿瘤及肿瘤家族史。⑤患有胃肠道疾病，冠心病，各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全、恶性肿瘤的患者。⑥近一个月内曾患有急慢性感染性疾病、外伤或手术。⑦食用大豆过敏者。⑧依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
2
大豆分离蛋白 5.0g + 大豆甙元 80mg/天
1
大豆分离蛋白 5.0g
结局指标
主要结局
腰椎骨密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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