ChiCTR2500111425进行中（未招募）不适用
心血管手术体外循环期间动态目标导向灌注评价体系的建立
中国医学科学院阜外医院中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏术后急性肾损伤
研究概览
简要总结
本研究拟建立心血管手术体外循环期间动态目标导向灌注评价体系，于临床应用新型体外循环监护仪，收集心脏手术患者的 CPB 期间的各项动态灌注参数，最终拟合一项针对 CPB 下心血管术后 AKI 的多变量综合动态灌注风险指数，该参数整合者术前的静态风险及术中动态灌注风险，可以在明确患者术前 AKI 静态风险的基础上在 CPB 期间依据变化的灌注参数及患者自身术中特征实时动态预测患者的 AKI 风险，从而量化 CPB 期间的灌注效果，实现动态目标导向灌注评价体系的建立。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 周岁;
- •2.接受 CPB 下搭桥和 / 或瓣膜手术；
- •3.签署书面知情同意并认可知情同意文件中所述的风险和获益。
排除标准
- •3.术前接受机械循环辅助支持的患者；
- •4.术前具有慢性肾脏功能障碍的患者；
- •5.以及其他情况经研究者判断认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
心脏术后急性肾损伤
次要结局
- 院内死亡率
- 围术期主要并发症发生率
- 术后机械通气时间、ICU 时间及住院时间
研究者
研究点 (1)
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