ChiCTR2400082133尚未招募不适用
奥妥珠单抗治疗膜性肾病的有效性和安全性研究：一项多中心前瞻性队列研究
自筹经费10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 尿蛋白的缓解
研究概览
简要总结
评估奥托珠单抗治疗膜性肾病的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经肾活检为原发性膜性肾的病患者或未肾活检但抗磷脂酶 A2 受体抗体阳性的患者；
- •根据 2021 版 KDIGO 肾小球疾病治疗指南，经临床医生判断，为膜性肾病的中高危患者，需启动免疫抑制治疗；
- •既往如使用过利妥昔单抗治疗，须停药半年以上；既往使用过激素、环磷酰胺或钙调磷酸酶抑制剂等其他免疫抑制剂的，可根据临床情况由临床医生决定是否停药；
- •eGFR >60mL/min per 1.73m2；
- •同意遵医嘱使用奥托珠单抗治疗膜性肾病，并签署知情同意书。
排除标准
- •HBV 血清标志物阳性或有严重肝功能障碍的患者；
- •怀孕或准备怀孕的患者。
研究组 & 干预措施
奥托珠单抗组
其他免疫抑制剂标准方案治疗
结局指标
主要结局
尿蛋白的缓解
次要结局
- 免疫学缓解
研究者
研究点 (10)
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