ChiCTR2300071517尚未招募治疗新技术临床试验
探讨不同部位经颅直流电刺激对帕金森病冻结步态的影响
新乡医学院第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森病综合评量表
研究概览
简要总结
通过对合并冻结步态的 PD 患者进行不同部位经颅直流电刺激，对比分析对改善冻结步态的效果，明确对 PD 患者不同脑区进行经颅直流电刺激对症状改善的差别，探讨治疗 PD 的新技术、新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.均符合 2020 年《中国帕金森病治疗指南（第四版）》推出 PD 诊断标准；
- •2.年龄 45-75 岁；
- •3.服药期间改良 Hoehn-Yahr 分级为 1-3 级且研究期间药物治疗方案未发生改变；
- •4.简易精神状态检查（MMSE）评分不低于规定要求（高中及以上学历 MMSE>=24 分，小学及初中>=18 分，文盲>=13 分）；
- •5.患者对本研究知晓并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.严重神经系统疾病（脑卒中及脑外伤致 mRS 评分>=3 分）、精神疾病、严重认知障碍；
- •2.患有不稳定的心血管疾病或其他不受控制的慢性病；
- •3.近 1 年内骨折或其他骨骼肌损伤影响运动功能；
- •4.进行脑深部电刺激（DBS）治疗过 PD；
- •5.具有 tDCS 的禁忌症，如颅内金属植入物、癫痫、体内植入电子设备。
研究组 & 干预措施
对照组（CG）
初级运动层组（M1）
左背外侧前额叶皮层组（L-DLPFC）
结局指标
主要结局
帕金森病综合评量表
时间窗: 评估量表时间为入组后，第 5 天刺激后，第 7 天，第 10 天。
次要结局
- 冻结步态问卷(评估量表时间为入组后，第 5 天刺激后，第 7 天，第 10 天。)
- 起立行走计时测试(评估量表时间为入组后，第 5 天刺激后，第 7 天，第 10 天。)
研究者
研究点 (1)
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