临床试验/ChiCTR2100049370

ChiCTR2100049370尚未招募早期 1 期

重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态干预效果的临床研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2021年5月1日最近更新: 2022年4月5日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 52
试验地点: 1
主要终点: 冻结步态发生的频率和严重程度变化

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态症状改善的有效性、安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

性别: All

入选标准

•1.根据 MDS 诊断标准界定为“临床确诊的 PD”；
•2.对左旋多巴治疗有明确的应答，参与研究前抗帕金森病药物剂量稳定至少 1 个月；
•3.Hoehn & Yahr 分期在 I-III 期；
•4.存在 FOG（nFOG-Q>=1 分），并同时要求由经验丰富的神经内科医师观察到 FOG 的发生；
•5.能在没有辅助器具的帮助下独立行走至少 10m；
•6.能配合完成评估和检查。

排除标准

•1.存在 rTMS 治疗或 MRI 扫描禁忌证；
•2.接受过 DBS 手术；
•3.曾接受过 rTMS 治疗（以最大限度减小盲法失败的风险）；
•4.严重器质性疾病(心脏病、肺结核、肾炎等)，严重的腰椎间盘突出或其他骨关节疾病等；
•5.简明精神状态检查（MMSE）<24 分；

研究组 & 干预措施

干预组

重复经颅磁刺激

对照组

假刺激

结局指标

主要结局

冻结步态发生的频率和严重程度变化

时间窗: 从基线到 28 天干预结束时

次要结局

步态参数测试变化(从基线到 28 天干预结束时)
量表评估变化(从基线到 28 天干预结束时)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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