Estudio piloto comparativo de la eficacia diagnóstica y caracterización del realce de las NEOplasias cerebrales con imágenes de RM contrastadas con medios de contraste intravascular (VASosvist®) y extracellular (Gadovist®).
- Conditions
- Determinar la diferencia de realce de la lesión en las secuencias potenciadas en T1 después de gadofosveset trisódico y el contraste extracelular gadobutrol en el estudio de las neoplasias cerebrales (gliomas).
- Registration Number
- EUCTR2008-006282-92-ES
- Lead Sponsor
- Fundació Privada Institut d´Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Criterios de inclusión
?Pacientes mayores de 18 años.
?Pacientes con diagnostico de gliomas.
?En posibilidad de someterse a todos los procedimientos diagnósticos.
?Pacientes con consentimiento informado previamente firmado
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Criterios de exclusión (para todos los tipos de contraste)
?Pacientes con alguna contraindicación para RM (marcapasos, stents metálicos o claustrofobia severa)
?Historia clínica de reacciones anafilácticas severas o reacciones alérgicas a medios de contraste en RM.
?Cambios significativos en la terapia con corticosteroides entre gadolinio-DTPA y Vasovist.
?Embarazo.
?Imposibilidad de permanecer acostado durante 45 minutos (p.ej. pacientes con caridopatías, disnea de reposo, dorsolumbalgia severa en reposo).
?Pacientes con shock hipovolémico.
?Pacientes con insuficiencia renal severa.
?Pacientes que participan en otro ensayo clínico
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method