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Clinical Trials/EUCTR2008-006282-92-ES
EUCTR2008-006282-92-ES
Active, Not Recruiting
N/A

Estudio piloto comparativo de la eficacia diagnóstica y caracterización del realce de las NEOplasias cerebrales con imágenes de RM contrastadas con medios de contraste intravascular (VASosvist®) y extracellular (Gadovist®).

Fundació Privada Institut d´Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta0 sitesJanuary 28, 2009
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DrugsVASOVIST 0,25 mmol/ml, solución inyectableGADOVIST 1 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada/ cartucho plastico precargado

Overview

Phase
N/A
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
Fundació Privada Institut d´Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Status
Active, Not Recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
January 28, 2009
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Fundació Privada Institut d´Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •Criterios de inclusión
  • •?Pacientes mayores de 18 años.
  • •?Pacientes con diagnostico de gliomas.
  • •?En posibilidad de someterse a todos los procedimientos diagnósticos.
  • •?Pacientes con consentimiento informado previamente firmado
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes

Exclusion Criteria

  • •Criterios de exclusión (para todos los tipos de contraste)
  • •?Pacientes con alguna contraindicación para RM (marcapasos, stents metálicos o claustrofobia severa)
  • •?Historia clínica de reacciones anafilácticas severas o reacciones alérgicas a medios de contraste en RM.
  • •?Cambios significativos en la terapia con corticosteroides entre gadolinio\-DTPA y Vasovist.
  • •?Imposibilidad de permanecer acostado durante 45 minutos (p.ej. pacientes con caridopatías, disnea de reposo, dorsolumbalgia severa en reposo).
  • •?Pacientes con shock hipovolémico.
  • •?Pacientes con insuficiencia renal severa.
  • •?Pacientes que participan en otro ensayo clínico

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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