ChiCTR2500109251CompletedEarly Phase 1
基于 IGF-1 探讨老年患者术前睡眠障碍和术后谵妄的关系
自费1 site in 1 countryStarted: May 6, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后谵妄发生情况
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨术前睡眠障碍（Preoperative Sleep Disturbance, PSD）与术后谵妄（Postoperative Delirium, POD）之间的关系，重点分析胰岛素样生长因子-1（Insulin-like Growth Factor-1, IGF-1）在两者之间的潜在中介作用。研究主要内容包括：
- 评估老年患者术前睡眠质量（通过匹兹堡睡眠质量指数评估）；
- 测量术前患者血清 IGF-1 水平；
- 监测患者术后 3 天内谵妄的发生率及相关特征（通过谵妄 CAM 量表）；
- 分析睡眠障碍、IGF-1 水平与术后谵妄的相关性及中介效应。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •拟行择期全身麻醉下非心脏手术的老年患者（年龄 >= 60 岁）；
- •手术前一天能够进行匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分；
- •术后至少能进行连续 3 天的谵妄评估（CAM 量表）；
- •签署知情同意书并自愿参与研究。
Exclusion Criteria
- •术前存在明确的精神疾病或神经系统疾病史（如痴呆、帕金森病等）；
- •长期使用镇静催眠药或抗精神病药物者；
- •合并重度视觉或听力障碍，影响术后评估；
- •手术中或术后发生重大并发症，影响研究随访。
Arms & Interventions
睡眠障碍组（A 组，PSQI>5）
睡眠正常组（N 组，PSQI<=5）
Outcomes
Primary Outcomes
术后谵妄发生情况
Time Frame: 术后第一天，术后第二天，术后第三天，每日评估一次
Secondary Outcomes
- 术前睡眠质量评分
- 术前的 IGF-1 水平
Investigators
Study Sites (1)
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