Clinical Trials/ChiCTR2000041007

ChiCTR2000041007Active, not recruitingNot Applicable

基于 mHealth 的食管癌 McKeown 三切口手术患者个体化营养、运动、心理综合干预的随机对照试验

白求恩公益基金会2 sites in 1 country80 target enrollmentStarted: December 14, 2020Last updated: February 22, 2021

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 80
Locations: 2
Primary Endpoint: 生存质量

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探究基于移动医疗的营养、运动、心理个体化综合干预对提高食管癌患者术后生存质量、运动耐力、体重的效果。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 本研究不对患者和医生（或者干预人员）以及问卷调查员进行盲法，将对统计数据分析人员采取盲法。

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受“三切口食管癌根治术”及术前空肠造口术；
•（2）年龄 18-75 岁，预期寿命>12 月；
•（3）术前胃肠道消化吸收正常；
•（4）术前 Karnofsky 评分≥90 分；
•（5）术前能够连续步行大于 6 分钟；
•（6）本人使用手机微信；
•（7）所纳入的患者有基本的中文沟通及理解能力，必须知情、理解本研究，并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•（1）有远处转移的食管癌患者；
•（2）存在体力活动的禁忌症，如骨科疾病、风湿病、心血管疾病（不稳定心绞痛或严重主动脉狭窄等）、神经系统疾病（癫痫、中风、帕金森氏症、肌肉萎缩症等）；
•（3）HIV 病毒的感染者及携带者；
•（4）怀孕及哺乳期的女性患者；
•（5）因精神障碍等不能完成问卷填写者；
•（7）无法行空肠营养；
•（8）同时伴发其他恶性疾病、精神或认知障碍疾病。

Arms & Interventions

1

术后常规指导和宣教

2

基于移动医疗的营养、运动、心理综合干预

Outcomes

Primary Outcomes

生存质量

Time Frame: 基线、术后一个月、三个月

Secondary Outcomes

体重(基线、术后一个月、三个月)
体能状况(基线、术后一个月、三个月)
营养状况(基线、术后一个月、三个月)
心理状况(基线、术后一个月、三个月)

Investigators

Sponsor

白求恩公益基金会

Study Sites (2)

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