ChiCTR2600121881尚未招募Unknown
“家校医社联动” 模式下 6-12 岁儿童肥胖运动 - 营养综合干预效果评估
重庆市妇幼卫生学会科研基金管理委员会营养与健康专项基金重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家入组 160 人开始时间: 2026年3月20日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BMI z 评分变化
研究概览
简要总结
本研究旨在评估 “家校医社联动” 模式对 6-12 岁肥胖儿童实施运动 - 营养综合干预的短期及中长期效果。具体目标包括：改善儿童体成分（BMI、体脂率）、促进健康生活方式养成、提高自我管理能力，并探索该模式在社区及学校实施的可行性与依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为生活方式干预研究，无法对受试者、干预实施者设盲，仅对结局评估者和统计分析人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- 第一部分：
- 年龄 6-12 岁，BMI≥同性别年龄第 95 百分位（参照《中国儿童肥胖诊断标准》）；
- 常住重庆市主城区≥6 个月，且未来 1 年无迁居计划；
- 监护人签署知情同意书，儿童本人知情同意。
- 第二部分：
- 符合第一部分横断面调查的纳入标准（6-12 岁、BMI≥同性别年龄第 95 百分位、常住重庆市主城区≥6 个月、监护人及儿童知情同意）；
- 未参与其他肥胖干预研究，且干预期间无迁居计划；
- 家庭、学校均同意配合协同治理体系的实施。
排除标准
- 第一部分：
- 继发性肥胖（如内分泌疾病、药物性肥胖）；
- 严重心、肝、肾功能不全或运动禁忌证；
- 参与其他干预研究或近期接受减肥治疗；
- 存在认知障碍或精神疾病无法配合评估。
- 第二部分：
- 符合第一部分横断面调查的排除标准（继发性肥胖、严重脏器疾病、运动禁忌证、认知 / 精神障碍等）；
- 监护人或儿童无法配合干预流程（如长期缺席干预活动、拒绝完成评估）；
- 随访期间计划迁居或退出研究。
研究组 & 干预措施
干预组
运动营养综合干预
干预措施: 运动营养综合干预 (C01&d05)
对照组
常规健康宣教为每 3 个月开展 1 次线下宣讲，发放科普手册 1 份，仅告知基础饮食、运动注意事项，不提供个性化指导及联动督导。
干预措施: 常规健康宣教为每 3 个月开展 1 次线下宣讲，发放科普手册 1 份，仅告知基础饮食、运动注意事项，不提供个性化指导及联动督导。
结局指标
主要结局
BMI z 评分变化
时间窗: 干预前、干预后 12 个月
体脂率变化
时间窗: 干预前、干预后 12 个月
代谢指标（空腹血糖、血脂、维生素 D）变化
时间窗: 干预前、干预后 12 个月
次要结局
- 腰围变化(干预前、干预后 12 个月)
- 中等强度运动时间变化(干预前、干预后 12 个月)
- 膳食行为与饮食结构评分变化(干预前、干预后 12 个月)
- 干预依从性(干预期间每 3 个月、干预结束时)
- 干预满意度(干预结束时)
研究者
研究点 (1)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2600121881
日期
- 首次发布
- (5个月前)
- 研究完成日期
- (2年后)
- 最近更新
- (5个月前)
监管与共享
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