ChiCTR1800015679进行中（未招募）早期 1 期
腔镜下单侧腹股沟斜疝完全腹膜外疝修补术（TEP）中疝囊的完全回纳与横断结扎的比较：一项前瞻性、双盲、单中心、随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
1.评价单侧腹股沟斜疝 TEP 术中两种不同的处理方式对患者临床结局的影响 2.通过统计学分析获得 TEP 术中对疝囊处理的一种安全有效的方式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单侧腹股沟疝，符合 2009 版《欧洲疝协会》分类标准；（2）年龄 18-80 岁；（3）符合美国麻醉医师协会评分 I-Ⅲ的患者；（4）无严重心、肝、肾及血液系统疾病（5）签署知情同意。
排除标准
- •（1）腹股沟直疝、复发疝、嵌顿疝、双侧疝；（2）任何影响疼痛正确评价的情况；（3）对试验过程中使用的药物过敏者；（4）手术禁忌症。
研究组 & 干预措施
疝囊完全回纳组
疝囊完全回纳
疝囊横断结扎组
疝囊横断结扎
结局指标
主要结局
手术时间
时间窗: 术中
疼痛
时间窗: 术后 6h,24h,2w,3m,6m,12m
次要结局
- 平均住院天数(术后)
- 切口感染(术后)
- 血清肿(术后 6h,24h,2w)
- 血肿(术后 6h,24h,2w)
- 复发(术后 3m,6m,12m)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
腹腔镜腹股沟疝疝囊横断与血清肿的关系研究ChiCTR-OOC-17013981200
Unknown
不适用
不同术式在复发性腹股沟疝中应用的研究腹股沟疝ChiCTR2500106052自选课题（自筹）94
Unknown
不适用
开放和腹腔镜腹膜前腹股沟疝无张力修补术临床疗效的前瞻性随机对照研究ChiCTR-TRC-13003488交大疝中心基金500
招募中
Unknown
刘雨辰医师：请与我们联系上传伦理批件。 经腹腹膜前手术和杂交手术治疗难复性腹股沟疝的结果比较：基于病历记录的回顾性对照研究腹股沟疝ChiCTR210004225888
招募中
Unknown
腹腔镜原位重新造口修补造口旁疝术中补片置入方式的随机对照研究造口旁疝ChiCTR1900020664100