ChiCTR-TRC-13003488已完成不适用
开放和腹腔镜腹膜前腹股沟疝无张力修补术临床疗效的前瞻性随机对照研究
交大疝中心基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2013年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
通过对开放和腹腔镜下腹股沟疝无张力修补术的术中并发症、术后短期并发症，术后长期并发症，手术时间，住院天数，术后疼痛 VAS 评分、术后 SF-36 生活质量评分、复发、慢性疼痛等指标的评价，比较开放和腹腔镜腹膜前腹股沟疝无张力修补术治疗效果的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 30-70 岁；2、单侧初发可复性腹股沟疝患者；3、ASA 分级：I、II、III；4、患者或其委托代理人知情同意。
排除标准
- •1、不符合纳入标准者，如双侧腹股沟疝、复发疝、嵌顿疝、年龄小于 30 岁大于 70 岁者、急诊手术或同时进行其他手术以及有下腹部手术史者。2、实验期间被迫退出者，如身体情况出现重大变化；患者依从性差、意愿发生改变；术中腹腔镜转开放或开放腹膜前改为其他开放修补方法。
研究组 & 干预措施
A
开放腹膜前腹股沟疝修补术
B
腹腔镜疝修补术
结局指标
主要结局
复发率
术中并发症
术后短期并发症
术后长期并发症
次要结局
- 术后住院天数
- 麻醉类型
- 术后生活质量评分
- 术后疼痛评分
- 手术时间
研究者
研究点 (3)
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