ChiCTR2100043489进行中（未招募）早期 1 期
风池穴“温通针法”治疗周围性面瘫的脑功能成像分析
区科委资助经费+单位建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- House-Brackmann(H-B)面神经功能评价分级系统
研究概览
简要总结
通过研究证明急性期介入风池穴“温通针法”联合常规针药结合治疗风寒袭络型面瘫病是一种可靠的方法，阐释风池穴“温通针法”对临床实践的指导作用。同时，试从脑区激活相关性比较其异同,试图从可视化的角度，从神经科学及脑科学角度部分揭示针灸的作用机制,从而对针灸的现代化和针灸临床疗效的提高产生积极的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法采用盲病人，研究中心采用单个隔离的房间进行治疗，尽可能避免患者之间的交流。此外，采用盲法疗效评价、盲法统计分析，由不知分组的第三方完成，实行研究者、操作者、统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合本病中西医诊断标准，且中医证型分型属风寒袭络证；H-B 分级 III-VI 级。
- •②首诊时病程在 3 天以内者；
- •③年龄在 18～65 岁之间，未进行除本研究外其他治疗者；
- •④符合磁共振检查要求；
- •⑥了解并自愿参加本试验，签署知情同意书。
排除标准
- •①虽有周围性面瘫，但作为其它疾病的一个症状表现，如桥小脑角肿瘤脑干病变、外伤及格林-巴利综合征等及亨特综合征的患者；
- •②合并严重的心脑血管、肝肾、造血系统等原发性疾病，以及糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者；
- •④现阶段面部皮肤有明显感染症状者；
- •⑤烤瓷牙、头颅颈部金属植入物、肿瘤、幽闭恐惧症、心脏起搏器佩戴者。
研究组 & 干预措施
对照组
针灸+药物
治疗组
温通针法+药物
结局指标
主要结局
House-Brackmann(H-B)面神经功能评价分级系统
时间窗: 干预前及干预后 4 周、12 周
次要结局
- 多伦多面神经功能评定表(干预前及干预后 4 周、12 周)
- fMRI 扫描(干预前及干预后 4 周)
研究者
研究点 (1)
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