ChiCTR2100042586进行中(未招募)早期 1 期
脑卒中患者双任务下行走时前额叶皮层的激活的双模态研究
浙江中医药大学附属第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态数据
研究概览
简要总结
1、研究中风患者在单任务(ST)和双任务(DT)条件下行走。(即行走同时执行认知任务)。时前额叶皮层激活和步态之间的关系 2、探讨不同负荷认知任务对大脑活动、步态参数和认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)中风后 3 月以内(通过 CT 或 MRI 脑部扫描确认)。病情稳定;
- •(2)首次发作,病情稳定;病变部位位于大脑中动脉的左侧或右侧;
- •(3)步行至少 5 分钟,或没有助力器帮助;
- •(4)没有认知,言语、感觉或心理障碍。MMSE>26 分;
- •(6)签署知情同意书。
- •(1)没有神经系统疾病和或精神病史;
- •(2)正常步行无障碍;
- •(3)没有认知言语感觉或心理障碍,MMSE>26 分;
- •(5)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)既往神经系统疾病及其他限制步态的疾病;
- •(2)失语、认知障碍(包括轻度认知痴呆、阿尔茨海默病和帕金森病)、情感精神障碍;
- •(3)心血管或肺部疾病等限制活动的疾病。
研究组 & 干预措施
5 组
结局指标
主要结局
步态数据
氧血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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