ChiCTR1800018245尚未招募4 期
视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿发病时间对玻璃体腔注射康柏西普治疗的疗效相关性分析
青岛大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
本研究旨在针对视网膜分支静脉阻塞合并的黄斑水肿，进行康柏西普玻璃体腔注射治疗后，分析黄斑水肿发病时间长短对治疗效果的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、满 18 岁以上的 BRVO 患者，12 个月内经过 OCT 和 FFA 诊断，合并黄斑水肿
- •2、研究眼视力用 ETDRS 视力表测量介于 19 至 73 个字母间（ Snellen 视力表测量介于 20/400 和 20/40 间）
- •3、对侧眼视力>34 ETDRS (>20/200Snellen )
- •4、每位患者仅能入组一只眼
排除标准
- •1、眼部或全身正在进行其他试验药物治疗者
- •2、最近 6 个月内接受过 30 天以上的全身皮质类固醇治疗
- •3、患眼曾接受过可能影响研究结果的治疗，比如眼内激光治疗或玻璃体切割手术治疗；或有相关病史，比如眼部炎症，未控制的青光眼，心肌梗塞或未控制的高血压等。
研究组 & 干预措施
黄斑水肿发病时间<90 天组
康柏西普玻璃体腔注射
黄斑水肿发病时间>90 天组
康柏西普玻璃体腔注射
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 基线及第 1、3、6 个月
黄斑中心凹厚度
时间窗: 基线及 1、3、6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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