ChiCTR-OPC-16008074进行中(未招募)早期 1 期
运动训练干预帕金森病的前瞻性临床研究
国家科技部 973 计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- UPDRS 评分
研究概览
简要总结
本研究欲采用前瞻性队列研究的方法,通过评估运动训练后帕金森病患者的运动症状及非运动症状的改变、生化指标及影像学指标的改变,研究太极拳、快步走对帕金森病患者的改善作用及可能的相关机制,力求寻找到能有效治疗疾病、延缓疾病进展的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 UK 脑库诊断标准的原发性帕金森病患者;
- •H-Y 分期为 1-2.5 期的早期帕金森病患者;
- •文化程度小学 6 年级及以上;
- •可独立行走或独立生活;
- •愿意接受随机分组,依从性好。
排除标准
- •正在参加其他的药物或行为学临床研究,或参与其他锻炼计划;
- •过去 2 年里有规律或经常性锻炼史;
- •有肌肉骨骼疾病或心肺功能障碍;
- •MMSE 评分小于 24 分。
研究组 & 干预措施
太极拳组
太极拳训练
快步走组
快步走训练
对照组
保持原来的日常生活方式,不要求进行运动训练
结局指标
主要结局
UPDRS 评分
Berg 平衡量表评分
起立-行走时间
帕金森病认知功能障碍评分
次要结局
- 非运动症状评分
- 自主神经功能评分
- 快速眼动期睡眠行为障碍评分
- 睡眠质量评分
- 嗜睡程度评分
- 疲劳程度评分
- 汉密尔顿抑郁评分
- 汉密尔顿焦虑评分
- 39 项帕金森病生存质量评分
- 嗅觉评分
研究者
研究点 (1)
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