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临床试验/ChiCTR-OPC-16008074
ChiCTR-OPC-16008074进行中(未招募)早期 1 期

运动训练干预帕金森病的前瞻性临床研究

国家科技部 973 计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年3月9日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
UPDRS 评分

研究概览

简要总结

本研究欲采用前瞻性队列研究的方法,通过评估运动训练后帕金森病患者的运动症状及非运动症状的改变、生化指标及影像学指标的改变,研究太极拳、快步走对帕金森病患者的改善作用及可能的相关机制,力求寻找到能有效治疗疾病、延缓疾病进展的新方法。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
50 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 符合 UK 脑库诊断标准的原发性帕金森病患者;
  • H-Y 分期为 1-2.5 期的早期帕金森病患者;
  • 文化程度小学 6 年级及以上;
  • 可独立行走或独立生活;
  • 愿意接受随机分组,依从性好。

排除标准

  • 正在参加其他的药物或行为学临床研究,或参与其他锻炼计划;
  • 过去 2 年里有规律或经常性锻炼史;
  • 有肌肉骨骼疾病或心肺功能障碍;
  • MMSE 评分小于 24 分。

研究组 & 干预措施

太极拳组

太极拳训练

快步走组

快步走训练

对照组

保持原来的日常生活方式,不要求进行运动训练

结局指标

主要结局

UPDRS 评分

Berg 平衡量表评分

起立-行走时间

帕金森病认知功能障碍评分

次要结局

  • 非运动症状评分
  • 自主神经功能评分
  • 快速眼动期睡眠行为障碍评分
  • 睡眠质量评分
  • 嗜睡程度评分
  • 疲劳程度评分
  • 汉密尔顿抑郁评分
  • 汉密尔顿焦虑评分
  • 39 项帕金森病生存质量评分
  • 嗅觉评分

研究者

发起方
国家科技部 973 计划

研究点 (1)

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