ChiCTR2300068766已完成回顾性研究
布鲁氏菌病患者临床特征和长期预后的多中心、回顾性研究
国家重点研发计划5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 临床特征（时间范围：2 年）
研究概览
简要总结
旨在分析布鲁氏菌病患者的临床特征、并发症以及不同治疗方案对长期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.出院诊断为布鲁氏菌病的患者；
- •3.具体参照中华人民共和国卫生行业标准《布鲁氏菌病诊断》（WS269-2019）确诊为布鲁氏菌病患者, 即患者符合疑似或临床诊断病例并同时通过下述提及的确诊试验任一项以证实：
- •a)从病人血液、骨髓、其他体液及排泄物等任一种病理材料培养物中分离到布鲁氏菌。
- •b)试管凝集试验（SAT）滴度为 1:100++及以上，或者患者病程持续一年以上且仍有临床症状者滴度为 1:50++及以上。
- •c)补体结合试验（CFT）滴度为 1:10++及以上。
- •d)抗人免疫球蛋白试验（Coomb’s）滴度为 1:400++及以上。
排除标准
- •1.确诊布鲁氏菌病前有严重腰椎外伤史；
- •2.确诊布鲁氏菌病前经历过腰骶椎手术；
- •4.目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验；
- •5.研究者认为不适合纳入。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
临床特征（时间范围：2 年）
并发症发生率
时间窗: 2 年
次要结局
- 生存率(2 年)
- 疾病转归（痊愈、好转、未愈、进展、复发、死亡）(2 年)
- 病原学特征（羊种[1、2、3 亚型]、牛种[1-9 亚型]、猪种[1-5 亚型]、犬种）
- 重症布鲁氏菌病患者人数（ICU 人数）
- 抗菌治疗方案
- 住院费用
研究者
研究点 (5)
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