ChiCTR-IOR-17013865尚未招募不适用
曲安奈德联合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗老龄黄斑变性病的有效性及安全性
荆州市科技局项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑中心凹视网膜厚度
研究概览
简要总结
试验以期观察抗炎效果较强的糖皮质激素-曲安奈德与雷珠单抗联合玻璃体腔注射治疗老龄性黄斑变性的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本次试验为开放性试验，未采用盲法分组及评估。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1986 年成都第二届全国眼底病学术讨论会《老年性黄斑变性临床诊断标准》者；
- •经吲哚青绿血管造影检查确诊为渗出型老年性黄斑变性患者；
- •首次患病并接受治疗者；
- •年龄大于 50 岁者；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •经眼底检查难以与老年性黄斑变性区分的其他视网膜黄斑病变者；
- •不愿意接受治疗方案患者。
研究组 & 干预措施
1
曲安奈德注射液
干预措施: 曲安奈德注射液
2
曲安奈德注射液+雷珠单抗眼用注射液
结局指标
主要结局
黄斑中心凹视网膜厚度
时间窗: 治疗前，治疗后 6 个月
次要结局
- 最佳矫正视力(治疗前，治疗后 6 个月)
- 眼压值(治疗前，治疗后 6 个月)
- 生活质量评分(治疗前，治疗后 6 个月)
- 不良反应发生率(治疗前，治疗后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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