ChiCTR2200061814已完成4 期
环泊酚对比丙泊酚用于无痛结肠镜检查术麻醉的有效性与安全性
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者满意度评分
研究概览
简要总结
1.以丙泊酚注射液为标准对照，观察环泊酚注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉在患者满意度上是否非劣于丙泊酚注射液； 2.以丙泊酚注射液为标准对照，观察环泊酚注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉是否能在注射痛、呼吸管理等方面优于丙泊酚。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁，性别不限；
- •2.ASA I-III 级；
- •3.择期行无痛结肠镜检查术的受试者；
排除标准
- •1.药物过敏者；丙泊酚的禁忌症者；
- •2.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片类，NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者；
- •3.BMI＞30kg/m2；
- •4.术前肝、肾功能异常；
- •6.术前 24 小时使用了镇静或镇痛药物；
- •7.合并慢性肺部疾病受试者；
- •9.可疑困难气道患者；
- •10.三个月内参加过其他药物试验。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
患者满意度评分
次要结局
- 内镜医生满意度评分
- 注射痛
- 呼吸抑制
- 麻醉苏醒时间
- 苏醒后改良 Aldrete 评分
- 恶心呕吐
- 血流动力学
研究者
研究点 (1)
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