ChiCTR2600124596尚未招募不适用
青少年特发性脊柱侧弯（AIS）遗传变异、肠道菌群与生物力学的关联 –一项对照研究方案
⻘岛⼤学附属泰安市中⼼医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2026年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
本研究核心目标为鉴定 AIS 患者与健康人群在肠道菌群（多样性、关键菌属丰度）及遗传变异（SNPs、基因表达）上的显著差异，明确上述差异与 AIS 患者 Cobb 角、核心生物力学参数的相关性； 次要目标：揭示遗传变异与肠道菌群的家族传递特征，构建 “遗传变异 - 肠道菌群 - 生物力学表型” 关联网络，验证 “肠 - 骨轴” 相关代谢通路的异常表达，为 AIS 病因阐释及精准防治提供新靶点与理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脊柱侧弯组纳入标准:1.年龄 10-18 岁，性别不限；经 EOS 全脊柱成像确诊 AIS，Cobb 角≥20°，Risser 征 0-2 级（骨骼未成熟）；2.未接受过脊柱手术、支具治疗或长期抗生素使用（近 3 个月）；3.患者及父母自愿参与，签署知情同意书，能配合样本采集及随访。健康组纳入标准：1.年龄 10-17 岁，性别、BMI 与病例组匹配，无脊柱相关疾病家族史。2.体格检查或 EOS 全脊柱成像显示 Cobb 角＜10°，无脊柱畸形及相关症状。3.无 AIS 及其他骨骼肌肉疾病家族史。4.近 3 个月无抗生素使用史，自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.非特发性脊柱侧弯（如先天性、神经肌肉型、综合征型）；合并严重心肺疾病、神经系统疾病、免疫缺陷病或恶性肿瘤；
- •2.近 3 个月使用抗生素、益生菌、糖皮质激素等影响肠道菌群或骨骼代谢的药物；有胃肠道手术史、慢性腹泻 / 便秘等肠道疾病；
- •3.下肢长度差异＞1cm、严重足踝畸形（影响生物力学评估）；
- •4.父母有脊柱手术史或严重脊柱畸形；无法配合样本采集或随访者。
- •1.同病例组（除 AIS 相关确诊标准外）。
研究者
研究点 (1)
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