ChiCTR-INR-17012020进行中（未招募）治疗新技术临床试验
垂体腺瘤日间手术流程制定与安全性评价
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院时间
研究概览
简要总结
- 完善并制定神经内镜下经鼻蝶垂体腺瘤切除术日间手术的规范标准。
- 实施并评估神经内镜下经鼻蝶垂体腺瘤切除术日间手术的流程技术细节。
- 探讨神经内镜下经鼻蝶垂体腺瘤切除术日间手术的安全性、有效性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 肿瘤直径＜3cm；
- •b. 肿瘤侵袭范围：Knosp 分级 2 级以下，Hardy Wilson 分级 B 级以下；
- •d. 年龄介于 18-65 周岁；
- •e. 美国麻醉协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •f. KPS 评分≥90 分；
- •g. 了解、同意并配合日间手术。
排除标准
- •a. 手术区域存在感染或炎症者；
- •b. 严重并发症疾病（心脏疾病、血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者；
- •c. 精神病或严重心理疾病患者；
- •d. 女性 6 个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者；
- •e. 研究者认为其他不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
日间手术组
神经内镜经鼻蝶垂体腺瘤日间手术治疗方案
对照组
常规内镜下经鼻蝶手术治疗方案
结局指标
主要结局
住院时间
日间手术脱落率
次要结局
- 非手术相关并发症
- 手术相关并发症
- 术后住院时间
- 麻醉后出院评分
- KPS 评分
研究者
研究点 (1)
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