ChiCTR2400091379尚未招募4 期
布比卡因脂质体与罗哌卡因连续神经阻滞在老年髋关节置换术后加速康复外科比较
创新药物上市后临床研究科研专项（2024 年度）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
通过比较两组间的术后镇痛指标，康复指标，术后功能锻炼质量及住院时间等情况，探究布比卡因脂质体在老年髋关节置换术后镇痛的潜在益处，拓宽其使用适应症，减少阿片类麻醉药的使用，减轻阿片类药物的副作用。促进患者术后康复，提高患者术中及术后舒适度，从而指导老年患者髋关节置换手术的临床麻醉工作。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为双盲设计，受试者、量表评估研究者均呈盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期拟行髋关节置换患者
- •3.预期住院时间至少超过 3 天
- •4.接受神经阻滞操作的患者
- •5.术后采用镇痛泵的患者
排除标准
- •1.肝肾功能障碍（肝酶浓度、血清肌酐为正常值 2 倍及以上者）；
- •2.对布比卡因过敏或可疑过敏患者；
- •3.凝血功能障碍患者；
- •4.智能低下或存在认知功能障碍导致无法配合或无法交流患者；
- •5.长期阿片类使用患者，吸毒成瘾者；
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体注射镇痛组
连续髂筋膜阻滞镇痛组
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术后 24、48 小时
次要结局
- 血清血炎症因子（IL-6 及 TNF-a）指标(术前，术后即刻，术后 48 小时)
- 住院天数
- 术后认知功能(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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