ChiCTR2400091379Not yet recruitingPhase 4
布比卡因脂质体与罗哌卡因连续神经阻滞在老年髋关节置换术后加速康复外科比较
创新药物上市后临床研究科研专项（2024 年度）1 site in 1 countryStarted: November 1, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后恢复质量
Study Overview
Brief Summary
通过比较两组间的术后镇痛指标，康复指标，术后功能锻炼质量及住院时间等情况，探究布比卡因脂质体在老年髋关节置换术后镇痛的潜在益处，拓宽其使用适应症，减少阿片类麻醉药的使用，减轻阿片类药物的副作用。促进患者术后康复，提高患者术中及术后舒适度，从而指导老年患者髋关节置换手术的临床麻醉工作。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究为双盲设计，受试者、量表评估研究者均呈盲态。
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.择期拟行髋关节置换患者
- •3.预期住院时间至少超过 3 天
- •4.接受神经阻滞操作的患者
- •5.术后采用镇痛泵的患者
Exclusion Criteria
- •1.肝肾功能障碍（肝酶浓度、血清肌酐为正常值 2 倍及以上者）；
- •2.对布比卡因过敏或可疑过敏患者；
- •3.凝血功能障碍患者；
- •4.智能低下或存在认知功能障碍导致无法配合或无法交流患者；
- •5.长期阿片类使用患者，吸毒成瘾者；
Arms & Interventions
布比卡因脂质体注射镇痛组
连续髂筋膜阻滞镇痛组
Outcomes
Primary Outcomes
术后恢复质量
Time Frame: 术后 24、48 小时
Secondary Outcomes
- 血清血炎症因子（IL-6 及 TNF-a）指标(术前，术后即刻，术后 48 小时)
- 住院天数
- 术后认知功能(术后 24 小时)
Investigators
Study Sites (1)
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