ChiCTR2200062616尚未招募早期 1 期
经颅直流电刺激在治疗注意缺陷多动障碍中应用的研究
基金项目：江苏省镇江市科技计划（社发指导）项目（FZ2020059）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2022年8月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 连线测试
研究概览
简要总结
使用 tDCS 通过弱电流改变目标脑区皮层的兴奋性，并使用相关测试评估这一疗效，从而论证 tDCS 可影响受试者的执行功能、缓解其 ADHD 的症状，寻找 tDCS 治疗与 ADHD 的相关性，为经颅直流电刺激治疗注意缺陷多动障碍的循证医学提供一定的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.于 2022 年 8 月至 2022 年 12 月之间在镇江市精神卫生中心儿少门诊就诊的 ADHD 患者；
- •2.符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版( DSM-Ⅴ)及国际疾病分类第 10 版（ICD-10）关于 ADHD 的诊断标准；
- •3.无其他精神障碍史、影响认知功能的器质性脑病或严重器质性疾病史；
- •4.韦氏儿童智力测验总智商≥80；
排除标准
- •1.tDCS 治疗禁忌症：体内有金属器械植入物者；
- •2.有以下严重疾病：脑外伤或脑血管意外病史，患者有颅内压增高、颅骨缺损、癫痫等严重神经、循环、内分泌等身体疾病；
- •3.有视听障碍和色盲、色弱或窄角青光眼；
- •4.药物滥用 / 依赖、智力迟钝、人格障碍、自闭症、抽动秽语障碍、强迫症的合并症；
- •5.既往及目前有使用过任何药物（如哌甲酯、托莫西汀等）治疗 ADHD 者，或接受过其他脑刺激（如经颅磁刺激治疗等）治疗者。
研究组 & 干预措施
HD-tDCS 组
真实刺激
Sham 组
伪刺激
结局指标
主要结局
连线测试
N-Back 任务
Flanker 任务
威斯康辛卡片分类任务
SNAP-IV 评定量表
Conners 儿童行为量表父母症状问卷
视听整合持续操作测试
Stroop 色词命名测试
汉诺塔任务
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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