ChiCTR2200055904进行中（未招募）治疗新技术临床试验
成熟恒磨牙牙髓炎的活髓切断治疗临床疗效评估
2020 年江苏省干部保健课题(BJ20031)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗成功率
研究概览
简要总结
本课题旨在通过对活髓切断治疗的临床研究，评估活髓切断治疗在根尖发育成熟恒牙的牙髓损伤中的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄≥18 周岁并且无影响口腔治疗的系统性疾病史；
- •2.因龋或磨耗引起的牙髓损伤的恒磨牙，包含可复性牙髓炎及部分不可复性牙髓炎，并且牙根发育完全；
- •3.患牙冷诊敏感，刺激去除后疼痛可在几分钟内缓解，无夜间痛史，口内检查垂直或侧向叩诊均无叩痛；
- •4.剩余牙体量足够进行冠部修复；
- •6.X 线片示根尖周无明显异常，根尖周指数（PAI）≤1；
- •7.临床操作中去冠髓后根髓出血颜色鲜红且冲洗 5min 内能够止血。
排除标准
- •1.乳牙或根尖未发育完全的年轻恒牙；
- •2.因楔缺、牙隐裂或牙外伤引起的牙髓炎；因龋出现牙髓炎症状的患牙去净龋坏后未见穿髓；
- •3.明显热刺激痛、持续性刺激痛、持续性钝痛、剧烈自发痛、叩诊不适，或者疼痛程度可随体位改变；
- •4.剩余牙体组织量无修复价值；
- •5.牙体松动、探及深牙周袋或牙龈红肿见瘘管；
- •6.X 线示 PAI≥2；
- •7.去除冠髓后根髓颜色灰白无出血或血液呈暗红色，冲洗 5 min 后仍无法止血。
研究组 & 干预措施
牙髓炎患者
活髓切断
结局指标
主要结局
治疗成功率
次要结局
- 术中止血时间
- 牙齿变色率
- 牙髓电活力测值
研究者
研究点 (1)
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