ChiCTR2400082345尚未招募不适用
基于肠-肌轴的原发性肌肉衰减症生物标志物观察及营养干预研究
中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉量
研究概览
简要总结
识别老年肌肉衰减症患者的肠-肌轴相关生物标志物。探究合生元联合乳清蛋白的营养干预对于老年肌肉衰减症患者的肌肉状况、炎症、代谢水平和临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 65 岁及以上，性别不限；
- •具有沟通和认知能力，能够配合完成研究所需指标测量和问卷调查；
- •符合 AWGS2019 对于肌肉衰减症的诊断标准；
- •获得知情同意，同意参加本研究。
排除标准
- •严重合并症，包括重要脏器严重器质性病变（心脏、肝脏、肺、肾、胃肠道），免疫系统、血液系统慢性疾病或恶性肿瘤；
- •患有神经-肌肉相关疾病（如重症肌无力、进行性肌营养不良症、帕金森病等）；
- •近 6 周内服用过抗生素、益生菌等其他可能影响肠道菌群的药物；
- •身体内植入电子设备或金属物。
研究组 & 干预措施
单独乳清蛋白干预组
对照组
合生元+乳清蛋白干预组
结局指标
主要结局
肌肉量
时间窗: 基线，6 周，12 周
握力和躯体功能
次要结局
- 临床结局
- 肠屏障功能指标
- 胰岛素抵抗情况
- 循环炎症因子
- 粪便菌群丰度、循环和粪便代谢物
研究者
研究点 (1)
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