ChiCTR1900024460尚未招募不适用
腔镜食管切除术中人工高压气胸对食管癌病人循环肿瘤细胞和术后生存的影响研究
林锋副教授 SCI 论文基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前、术后循环肿瘤细胞数量
研究概览
简要总结
（1）通过检测腔镜食管切除术中人工气胸前后循环肿瘤细胞数量，探究人工气胸与循环肿瘤细胞数量变化的相关性； （2）探究人工气胸对行食管切除的食管癌患者术后复发、转移及长期生存的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲。患者术中为麻醉状态，不知晓是否建立了人工气胸，分组情况不会泄露。手术操作者必须知道分组情况，保证患者安全性。结果评价者不知道分组的具体情况，这样可以避免因其主观因素导致的偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胸段食管癌，有术前、术后病理证实恶性；
- •术前未接受新辅助放化疗治疗；
- •排除其他恶性肿瘤疾病史；
- •签署知情同意书，同意参加试验。
排除标准
- •术前接受新辅助放、化疗的患者；
- •心、肺、肝、肾功能差无法耐受手术的患者；
- •未接受循环肿瘤细胞检测的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
人工气胸
对照组
无人工气胸
结局指标
主要结局
术前、术后循环肿瘤细胞数量
次要结局
- 3 年随访期间肿瘤的复发、转移情况
- 手术时长
- 术后并发症（吻合口瘘、肺炎、肺不张、肺水肿、乳糜胸等）
- 总生存时间
研究者
研究点 (1)
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