ChiCTR1900026911尚未招募不适用
双联抗血小板药物对复杂拔牙术后凝血影响的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔牙创凝血级别
研究概览
简要总结
1.1.通过明确维持（抗血小板双联治疗）DAPT 患者中拔牙创正常凝血者的比例，以及出血增多者经局部止血处理后的凝血情况，探讨术前维持用药的可行性。
1.2.通过比较维持用药组、停药 3 天组、停药 5 天组中拔牙创正常凝血患者的比例，及组间比较凝血情况，探讨术前合理的停药时间。
1.3.通过分析三组中患者正常凝血的 MA 最佳诊断界值，探讨可预判 DAPT 患者拔牙创正常凝血的安全血小板聚集功能（PAg）标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •DAPT 患者（年龄＞50 岁，阿司匹林 100mg /d+氯吡格雷 75mg /d，治疗时间>6 个月）；血常规、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）等检测值在正常范围内；TEG 的 MA 值（图 2）低于正常下限（50mm），提示非 DAPT 药物抵抗；口内留存无保留价值的上颌尖牙（牙体缺损范围大的残冠、龈下残根、牙体折裂线达龈下等）。
排除标准
- •出血性疾病；接受可导致较高出血风险（低凝状态）的其他治疗方法；未经控制的高血压、心脏病、糖尿病、肝肾疾病；其他的拔牙常规禁忌症。
研究组 & 干预措施
1 组
维持 DAPT
2 组
拔牙前 DAPT 停药 3 天
3 组
拔牙前 DAPT 停药 5 天
正常对照组 (不参加随机）
不接受 DAPT 治疗
结局指标
主要结局
拔牙创凝血级别
血小板聚集率水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超声骨刀对促进双联抗血小板患者拔牙创凝血的临床研究ChiCTR1900027766上海市卫生健康委员会108
Unknown
不适用
接受抗血小板治疗的老年患者拔牙术后出血的影响因素ChiCTR1800014355上海交通大学医学院附属第九人民医院融合基金338
Unknown
不适用
老年心血管疾病患者拔牙围手术期抗血小板治疗的管理ChiCTR-OOC-17013605上海交通大学医学院附属第九人民医院融合基金
Unknown
不适用
下颌埋伏阻生第三磨牙拔除后预防性使用抗生素防治术后感染等并发症的有效性和必要性的多中心队列研究ChiCTR2000029091四川大学华西口腔医院临床研究项目800
Unknown
不适用
富集血小板制剂进行牙髓再生治疗效果的临床研究ChiCTR-INR-17010425上海交通大学医学院附属第九人民医院78