ChiCTR1900027766尚未招募不适用
超声骨刀对促进双联抗血小板患者拔牙创凝血的临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血级别
研究概览
简要总结
本课题意在明确: 一、对于降低 DAPT 不停药者在复杂牙拔除术后的较高出血风险,超声骨刀相较于涡轮手机是否具有优势,即采用超声骨刀拔牙后的创面凝血时间是否短于涡轮手机。对于抗血小板治疗患者,该结论将为降低其在牙槽外科手术后的出血风险提供策略。 二、对于接受超声骨刀或涡轮手机拔牙术的 DAPT 患者,TEG 对于预测其拔牙创凝血情况的应用价值,即采用超声骨刀拔牙后正常凝血所需的 MA 值是否低于涡轮手机。该结论既可对两种设备术后的凝血差异提供初步解释,也探索了 TEG 用于评估牙槽外科术后风险的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •DAPT 患者(年龄>50 岁,阿司匹林 100mg /d+氯吡格雷 75mg /d,治疗时间>6 个月);血常规、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)等检测值在正常范围内;TEG 的 MA 值(图 2)低于正常下限(50mm),提示非 DAPT 药物抵抗;口内留存无保留价值的上颌尖牙(牙体缺损范围大的残冠、龈下残根、牙体折裂线达龈下)。
排除标准
- •出血性疾病;接受可导致较高出血风险(低凝状态)的其他治疗方法;未经控制的高血压、心脏病、糖尿病、肝肾疾病;其他的拔牙常规禁忌症。
研究组 & 干预措施
1
对于 DAPT 患者进行超声骨刀拔牙
2
对于 DAPT 患者进行涡轮机拔牙
3
对于正常人群进行超声骨刀拔牙
4
对于正常人群进行涡轮手机拔牙
结局指标
主要结局
凝血级别
血凝块最大强度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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