ChiCTR2500106394Not yet recruitingNot Applicable
分块截骨导板的临床应用研究
2025 年度临床新技术新疗法项目1 site in 1 countryStarted: June 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 牙周损伤程度
Study Overview
Brief Summary
本研究希望建立个性化牙间截骨导板的数字化设计及应用流程，并评价其截骨精度与手术效果精确度与自由手行牙间截骨术的差别，同时进行不同牙间截骨方法术后截骨线邻牙牙体牙髓状况及牙周组织损伤的随访评价。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，对评估者隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 35 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.上颌前突畸形患者；
- •2.需行上颌 Le Fort I 型牙间分块截骨术（前磨牙区牙间分块截骨）；
- •3.年龄 18-35 岁。
Exclusion Criteria
- •1.拒绝接受牙间截骨导板手术治疗的患者；
- •2.截骨线旁邻牙缺失、龋坏、进行过牙体治疗、根管治疗或冠修复；
- •3.中、重度牙周炎的患者；
- •4.未按照规定时间完成随访的患者；
- •5.唇腭裂、先天性颅颌面畸形、创伤后行正颌手术治疗患者；
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
牙周损伤程度
Time Frame: 术后 2 周，术后 6 周，术后 3 个月，术后 6 个月
牙根损伤率
Time Frame: 术后即刻
牙髓变性率
Time Frame: 术后 2 周，术后 6 周，术后 3 个月，术后 6 个月
截骨精度
Time Frame: 术后即刻
Secondary Outcomes
- 手术操作时间及出血量(术中)
- 手术效果精度(术后即刻)
- 其他并发症发生率(术中及术后随访过程中)
Investigators
Study Sites (1)
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