ChiCTR2400083541Not yet recruitingPhase 4
氟化物对不同龋易感正畸人群防治效果的临床研究
中华口腔医学会口腔医生龋病防治能力提升计划申请书1 site in 1 countryStarted: October 11, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 牙釉质脱矿指数
Study Overview
Brief Summary
根据正畸患者龋易感性评估结果将其分为低、高风险，针对不同风险人群分别采用氟保护漆和氟化泡沫，证实氟化清漆和氟化泡沫对正畸不同龋易感人群龋白斑的防治效果。正畸医生在矫治治疗前对患者进行龋风险评估，进而为患者制定个性化分级防治策略，达到以一种经济、有效的方法降低早期龋白斑发生的目的。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，对评估者隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.纳入标准：①年龄在 18~40 岁，身体健康，无全身系统性疾病史；②采用固定 MBT 直丝弓矫治技术，疗程不少于 12 个月；③所有受试者上、下颌前牙、前磨牙牙体均发育良好、色泽正常，无釉质发育不良，无遗传性乳光牙，父母与受试者均无高氟地区生活史，无四环素牙；④术前与受试者及其家属充分沟通，确保其自愿参与研究并签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.①口腔内牙齿存在龋齿而且未经完善治疗；②依从性差，不能按时复诊者；③有吸烟习惯；④对含氟产品等有过敏史；⑤支气管哮喘患者。；
Arms & Interventions
低龋易感对照组
低龋易感氟化泡沫组
高龋易感清漆 b 组
低龋易感氟化清漆组
高龋易感泡沫 a 组
高龋易感清漆 a 组
高龋易感泡沫 b 组
Outcomes
Primary Outcomes
牙釉质脱矿指数
Time Frame: 患者粘接托槽后每 3 个月，即分别于正畸开始后的 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月进行一次临床视诊评价和仪器检测，评价患者牙面釉质的脱矿程度。
Secondary Outcomes
- 牙釉质脱矿率(患者粘接托槽后每 3 个月，即分别于正畸开始后的 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月进行一次临床视诊评价和仪器检测，评价患者牙面釉质的脱矿程度。)
Investigators
Study Sites (1)
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