Efecto de la dosis de FSH recombinante en el resultado de la estimulación ovárica para fecundación in vitro en pacientes con baja reserva ovárica. Estudio aleatorizado y abierto de no inferioridad.(Version 3.0 que incluye la MR01).

Conditions: Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples enprogramas de reproducción asistida
MedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10021572Term: In vitro fertilization
MedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10021926Term: Infertility

Registration Number: EUCTR2009-017854-11-ES

Lead Sponsor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Female

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

: Edad inferior a 40 años, diagnóstico de sospecha de baja reserva ovárica, establecido por la presencia de al menos uno de los siguientes criterios: a) nivel de FSH basal (tercer día del ciclo) igual o superior a 9 UI/L, b) recuento basal total de folículos antrales inferior a seis, inexistencia de antecedente de tratamiento previo con FIV, indicación de FIV o microinyección espermática, ausencia de contraindicaciones para el tratamiento con FIV o microinyección espermática, ausencia de contraindicaciones para el tratamiento con los fármacos incluidos en el protocolo y en los términos establecidos por éste, y consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Edad superior a 40 años, antecedente de tratamiento previo con FIV, nivel de FSH basal (tercer día del ciclo) inferior a 10 UI/L, recuento basal total de folículos antrales igual o superior a seis, factor masculino extremo (Indicación de microinyección espermática con espermatozoides testiculares o epididimarios), contraindicaciones para el tratamiento con FIV o microinyección espermática, contraindicaciones para el tratamiento con los fármacos incluidos en el protocolo y en los términos establecidos por éste, y negativa a firmar el consentimiento informado.