EVALUATION DU RETENTISSEMENT PSYCHIATRIQUE, CARDIOVASCULAIRE ET SUR LA QUALITE DE VIE DE L’ HORMONOTHERAPIE FREINATRICE DANS UNE COHORTE DE PATIENTS THYROIDECTOMISES POUR CARCINOME THYROIDIEN PAPILLAIRE DIFFERENCIE

• Conditions: Thyroidectomie pour carcinome papillaire différencié

• Registration Number: EUCTR2009-018277-31-FR
• Lead Sponsor: CHU de Nîmes

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-02-18
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patients :

•acceptant de participer à l’étude
•âgés de plus de 18 ans
•présentant un ou plusieurs nodules avec des caractères cliniques et/ou
échographiques suspects de malignité
•bénéficiant dans un premier temps d’une ponction échoguidée du (ou des) nodules
et dans un second temps d’une thyroïdectomie totale pour cancer thyroïdien différencié
•traités en post-opératoire par L-thyroxine à dose freinatrice (tel que la TSH soit inférieure à 0,1mui/l)

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Critères de non inclusion :
•dont l’analyse anatomopathologique du matériel de ponction à l’aiguille fine échoguidée réfute le diagnostic de cancer thyroïdien différencié
•traités en post-opératoire par L-thyroxine à dose substitutive (1,5 à 1,6µg/kg/j)
•avec un dosage de [TSH] > 0,1 mUI/l dans les 6 derniers mois
•contre-indication à la passation de l’auto questionnaire et du questionnaire de qualité de vie (ne lisant pas le français, troubles psychiatriques, troubles du comportement…)

Critères d’exclusion : Patients dont l’analyse anatomopathologique de la pièce opératoire exclut le diagnostic de cancer papillaire et/ou vésiculaire

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified